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第63届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》暨临床研究培训班在益阳成功举办

作者:陈尧、谭志荣    审核人:彭静波     文章来源:本所原创     发布时间:2024/1/15

 2024年1月13-14日,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办,益阳市中心医院承办的第63届全国《药物&医疗器械临床试验质量管理规范》暨临床培训班在湖南省益阳市中心医院成功举办,300余名从事药物临床试验相关工作的学员参加了培训。 参与此次培训授课的专家有:中国工程院周宏灏院士、解放军第三0七医院药物临床试验机构副主任刘泽源教授、中南大学药学院阳国平教授、中山大学附属第一医院唐蕾教授、汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授、中南大学湘雅口腔医学院许林勇教授、中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦教授、中南大学湘雅医院刘星教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣教授。中南大学湘雅医院临床药理研究所陈尧研究员、黄云华老师负责了培训班的组织工作。

周宏灏院士作报告

许林勇教授作报告

刘亚利教授作报告

刘星教授作报告

刘泽源教授作报告

唐蕾教授作报告

阳国平教授作报告

周淦教授作报告

谭志荣教授作报告

中南大学湘雅口腔医学院许林勇教授、汕头大学医学院第一附属医院I期临床研究室副主任刘亚利教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣教授、陈尧研究员、益阳市中心医院胡丽书记、文红波副院长、曾跃红(前任院长)、李伟主任等出席了开班仪式。在开班仪式上,首先由益阳市中心医院胡丽书记致欢迎词,热烈欢迎周院士带领GCP培训团队莅临医院指导工作,随后介绍了医院的发展历程及取得的成绩。随后,由谭志荣教授队代表培训团队介绍了中南大学临床药理国家培训中心悠久的历史和取得的成就,至目前为止,自1982年起,培训中心已举办过62届GCP培训,学员总计达到12152名,遍布自全国各地,感谢益阳市中心医院盛情邀请之余,诚挚地希望第63届GCP培训班能为益阳市中心医院临床试验的规范化建设贡献力量。

第63届GCP培训班主要目的是为帮助参与药物临床试验的相关研究和管理人员更好地了解新形势下国家GCP的要求和相关的政策变化,促进GCP研究质量和管理水平的提高。授课专家从:1、药物基因组学与药物临床试验(周宏灏院士);2、新形势下的新药注册临床试验核查(刘泽源教授);3、IIT设计与实施要点及发展思考(阳国平教授);4、创新药临床方案设计(刘亚利教授);5、浅谈临床试验研究数据分析策略(许林勇教授);6、涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(刘星教授);7、医疗器械临床试验核查关注要求和案例分享(唐蕾教授);8、药物临床试验风险及控制(周淦教授);9、药物临床试验的质量体系建设(谭志荣教授)等方面对药物临床试验各阶段的要点并结合具体事例进行了深入浅出的讲解。经过两天紧张地培训和考试,学员们最终圆满完成了此次GCP培训并顺利结业。本次GCP培训加深了学员们对药物临床试验规范研究的理解和认识,更好的帮助和促进学员们临床服务质量和科研工作规范的提高。

第63届GCP培训班现场

 

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