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第59届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班通知

作者:文章来源:发布时间:2020/7/14 17:09:32

第59届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班通知

(第一轮)

为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,应多方要求,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心与南华大学附属第一医院共同举办的第59届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班将于202086-8湖南·衡阳举行。

现将有关事项通知如下:

一、培训内容:

1、药物基因组学与药物临床试验;2GCP发展历史&中国2020版GCP3、新形势下伦理委员会运行及信息化建设;4、新版GCP指导下的药物临床试验的质量管理与控制;5、新时期I期药物临床试验机构管理;6、浅谈ICH E9中临床试验数据分析策略;7、生物样本分析实验室的建设与管理;8、新版GCP的各方责任解读;9、药物与医疗器械现场核查要点及发现的问题。

二、师资队伍:

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家,包括:

1. 周宏灏:中国工程院院士,中南大学临床药理研究所;

2. 欧阳冬生:教授,中南大学临床药理研究所;

3. 王晓敏:教授,中南大学湘雅三医院伦理委员会;

4. 刘泽源:教授,中国人民解放军第三0七医院;

5. 阳国平:教授,中南大学湘雅三医院临床药理中心;

6. 刘亚利:教授,汕头大学医学院第一附属医院;

7. 许林勇:教授,中南大学生命科学学院;

8. 周淦:教授,中南大学湘雅医院I期临床试验中心;

9. 谭志荣:副教授,中南大学临床药理研究所。

三、培训对象:

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业:

参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名:

网上报名:填写报名回执单(见附件1,发送到Email邮箱:gcp-csu@163.com报名;

电话短信报名:编辑短信信息单位+姓名+报名人数发送至13907496238(谭志荣);

报名截止日期:202086日。

六、学员报到:

时间:202086日全天报到,7-8日为培训授课。

现场注册地点:衡阳市船山路69号南华大学附属第一医院综合楼八楼大会议室

注意事项:请准备21寸免冠彩照

七、培训地点

衡阳市船山路69号南华大学附属第一医院综合楼八楼大会议室

八、培训费用:

2000/人(含资料费),报到注册时收取;交通、食宿自理。

转账汇款方式:

收款单位:长沙中南大学湘雅医学检验所;

开户行:长沙银行朝阳支行;

账号:8001 1013 4708 018

注明“59GCP,凭转账汇款凭证注册、开票)

九、联系方式:

人:谭志荣(13907496238);E-mailgcp-csu@163.com

中心网址:http://www.csupharmacol.com

通讯地址:湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所(邮 编:410078


中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2020年7月14日


第59届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班课程表

202086-8日于湖南·衡阳

一、培训地点周边示意图


二、住宿(推荐)

西湖饭店,衡阳市常胜中路66号(308元双人单间/标间)

三、周边餐饮参考

1. 晶珠广场3楼崇盛国际美食城

2. 小伍菜馆(船山宾馆门口)

3. 费大厨辣椒炒肉(莲湖路9号)


附件1 报名回执单.docx





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