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49届GCP培训班通知(第二轮)

作者:文章来源:发布时间:2017/4/28 17:16:47

第49届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班通知

(第二轮)

   为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,应多方要求,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合中南大学湘雅医学检验所举办的第49届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班将于201755-7日在湖南·长沙进行。

现将有关事项通知如下:

一、培训内容:

⑴、药物基因组学与药物临床试验;⑵、药物临床试验发展与政策变化;⑶、药物临床试验质量管理规范;⑷、药物临床试验的伦理审查与伦理认证;⑸、药物临床试验的质量管理与控制;⑹、仿制药疗效与质量的一致性评价;⑺、药物临床试验的数据管理与统计分析;⑻、药物临床试验中PI的职责与要求;⑼、CRO/CRC/CRA在药物临床试验中的作用和地位

二、师资队伍:

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家,包括:

1. 周宏灏:中国工程院院士,教授,博导,中南大学临床药理研究所所长;

2. 曹彩:教授,CFDA认证管理中心原副主任;

3. 崔一民:教授,博导,北京大学第一医院药剂科主任,中国药物临床试验机构联盟主席;

4. 熊宁宁:教授,博导,国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员;

5. 郑青山:教授,博导,上海中医药大学药物临床研究中心主任;

6. 欧阳冬生:教授,博导,中南大学临床药理研究所副所长;

7. 李海燕:教授,博导,北京大学第三医院药物临床试验机构主任;

8. 阳国平:教授,博导,中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任,科研部主任;

9. 刘亚利:教授,主任药师,北京世桥生物制药有限公司副总经理;

三、培训对象:

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业:

参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书及国家继续教育Ⅰ类学分10分。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名:

1)网上报名:填写报名回执单(见附件1),发送到Email邮箱:gcp-csu@163.com报名;

2)电话短信报名:编辑短信信息单位+姓名+报名人数发送至13787221049(陈尧);

3)报名截止日期:201755日。

六、学员报到:

时间:201755日全天报到,6-7日为培训授课。

注册地点:湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所314房(湘雅医学院老图书馆3楼)

现场注册地点:湖南省长沙市韶山北路20号中共湖南省委招待所一楼大厅

注意事项:请准备21寸免冠彩照。

七、培训地点:湖南省长沙市韶山北路20号中共湖南省委招待所三楼大会议室

八、培训费用:2000/人(含资料费),报到注册时收取;交通、食宿自理。

九、联系方式:

     人:陈尧(13787221049);E-mailgcp-csu@163.com

中心网址:http://www.csupharmacol.com


   通讯地址:湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所(邮 编:410078

 

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2017年4月14日


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