第49届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知

第49届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班通知

（第一轮）

   为帮助参与药物临床试验的相关研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化，促进药物临床试验质量和管理水平的提高，应多方要求，由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合中南大学湘雅医学检验所举办的第49届全国《药物临床试验质量管理规范》（GCP）培训班将于2017年5月5-7日在湖南·长沙进行。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容：

⑴、药物基因组学与药物临床试验；⑵、药物临床试验发展与政策变化；⑶、药物临床试验质量管理规范；⑷、药物临床试验的伦理审查与伦理认证；⑸、药物临床试验的质量管理与控制；⑹、仿制药疗效与质量的一致性评价；⑺、药物临床试验的数据管理与统计分析；⑻、药物临床试验中PI的职责与要求；⑼、CRO/CRC/CRA在药物临床试验中的作用和地位。

二、师资队伍：

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家，包括：

1. 周宏灏：中国工程院院士，教授，博导，中南大学临床药理研究所所长；

2. 曹彩：教授，CFDA认证管理中心原副主任；

3. 崔一民：教授，博导，北京大学第一医院药剂科主任，中国药物临床试验机构联盟主席；

4. 熊宁宁：教授，博导，国家中医药管理局伦理专家委员会主任委员；

5. 郑青山：教授，博导，上海中医药大学药物临床研究中心主任；

6. 欧阳冬生：教授，博导，中南大学临床药理研究所副所长；

7. 李海燕：教授，博导，北京大学第三医院药物临床试验机构主任；

8. 阳国平：教授，博导，中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任，科研部主任；

9. 刘亚利：教授，主任药师，北京世桥生物制药有限公司副总经理；

三、培训对象：

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO/CRC/CRA的管理人员和专业人员、从事药物临床研究工作相关的医护和检验人员等。

四、培训结业：

参加培训班全程学习，考试合格者，颁发国家认可的结业证书及国家继续教育Ⅰ类学分10分。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名：

（1）网上报名：填写报名回执单（见附件1），发送到Email邮箱：gcp-csu@163.com报名；

（2）电话短信报名：编辑短信信息“单位+姓名+报名人数”发送至13787221049（陈尧）；

（3）报名截止日期：2017年5月5日。

*人数限制100人，报名是否成功以确认短信或邮件为准，不接受现场报名。

六、学员报到：

时间：2017年5月5日全天报到，6-7日为培训授课。

注册地点：湖南省长沙市开福区湘雅路110号中南大学临床药理研究所314房（湘雅医学院老图书馆3楼）

注意事项：请准备2张1寸免冠彩照。

七、培训地点：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所4楼学术报告厅（湘雅医学院老图书馆4楼）

八、培训费用：2000元/人（含资料费），报到注册时收取；交通、食宿自理。

九、联系方式：

   联 系 人：陈尧（13787221049）；E-mail：gcp-csu@163.com）

中心网址：http://www.csupharmacol.com

   通讯地址：湖南省长沙市湘雅路110号中南大学临床药理研究所（邮 编：410078）

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心 

2017年4月14日

第49届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班

（培训地点、交通、住宿和餐饮示意）

一、培训地点周边示意图

二、交通参考

（1）乘飞机到达： 

1、磁浮快线 → 348路（2小时10分钟/36.2公里）：步行约420米，到达磁浮机场站；乘坐磁浮快线，经过2站，到达磁浮高铁站；步行约110米，到达长沙火车南站；乘坐348路，经过27站，到达湘雅路口；步行约110米，到达终点。

2、磁浮快线 → 159路（2小时10分钟/37.9公里）：步行约420米，到达磁浮机场站；乘坐磁浮快线，经过2站，到达磁浮高铁站；步行约110米，到达长沙火车南站；乘坐159路，经过34站，到达湘雅路口；步行约130米，到达终点。

3、机场大巴民航酒店线 → 405路（2小时10分钟/30.2公里）：步行约1.2公里，到达长沙黄花机场；乘坐机场大巴民航酒店线，经过2站，到达民航酒店；步行约330米，到达晓园路；乘坐405路，经过8站，到达湘雅口腔医院(湘雅路)；步行约190米，到达终点。

4、机场大巴民航酒店线 → 9路（2小时10分钟/31.7公里）：步行约1.2公里，到达长沙黄花机场；乘坐机场大巴民航酒店线，经过2站，到达民航酒店；步行约390米，到达五一东村；乘坐9路，经过13站，到达湘雅路口；步行约700米到达。

（2）乘火车到达：

1、公交线路：地铁2号线 → 地铁1号线，全程约6.4公里：①从长沙火车站步行约130米，到达长沙火车站；②乘坐地铁2号线，经过4站, 到达五一广场站；③乘坐地铁1号线，经过2站， 到达文昌阁站；④步行约870米到达。

2、步行至长沙火车站，10站乘坐111路(长沙火车站-栖凤路公交首末站)：在长沙火车站上车，在湘雅医院下车，步行约500米到达。

（3）乘高铁到达：

1、公交线路：地铁2号线 → 111路，全程约15.1公里：从长沙南站步行约290米,到达长沙火车南站；乘坐地铁2号线,经过9站, 到达迎宾路口站；步行约240米,到达乔庄站；乘坐111路,经过7站, 到达湘雅医院站。

2、地铁二号线到迎宾路口下车，在6出口出站，出站后往前走100米，到韭菜园公交站，坐405公交车，湘雅医院站下。

（4）打车：100元左右。

三、周边住宿参考

1、湘雅大酒店（电话：0731-84325077；地址：长沙市开福区湘雅路84号；200元起）；

2、金卫大酒店（电话0731-84822188；地址长沙市开福区湘雅路30号；200元起）；

3、留芳宾馆（电话：0731-85775298；地址：长沙市开福区留芳岭巷14号；258元起）；

4、7天连锁酒店(电话：0731-84338188；地址：长沙市开福区蔡锷北路603号;225元起)；

5、好来登酒店（电话：0731-82166666；地址：长沙市开福区芙蓉中路一段191号；281元起）；

6、陋园宾馆（电话：0731-84840888；地址：长沙市开福区湘春路111号；198元起）；

7、汉庭酒店（电话：0731-84161155；地址：湘春路266号；180元起）。

四、周边餐饮参考

1、雅湘食府，长沙湘雅路86号（湘雅大酒店1楼），0731-84325084；

2、泊富广场，地址：长沙芙蓉中路长沙芙蓉中路416号泊富广场4楼，有美食包括：温鼎（ICity美好生活中心），0731-88232199； 2、胖哥俩肉蟹煲（泊富I CITY店），0731-88232235；味上（泊富I CITY店），0731-88034931；焱石 （ICity美好生活中心），0731-88233180；LETSBAR（ICity美好生活中心），0731-89912775等；

3、九鑫食府，长沙芙蓉中路358号3层，0731-83862777；

4、渔乐至尚，长沙湘雅路街道留芳岭巷14号（留芳宾馆对面），0731-85818728；

5、渔百味，长沙芙蓉中路一段266号，0731-88777717；

6、快餐盒饭店：湘雅路强记酒家，0731-84472764；湘春路蒸有味，0731-85861586；蔡锷北路德克士等。