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第48届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训通知

作者:文章来源:发布时间:2015-12-30 22:34:19

第48届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训通知

为普及GCP知识,促进药物临床试验质量和管理水平的提高,中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心联合桂林医学院附属医院拟于2015年1月9-11日在广西桂林举办第48届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班。

现将有关事项通知如下:

一、培训内容:

⑴、药物基因组学与药物临床试验的发展;⑵、药物临床试验机构认证与中国GCP实施;⑶、GCP法规;⑷、GCP形成的背景及其核心内容;⑸、药物临床试验的伦理审查;⑹、药物临床试验(I期、II期、III期、Ⅳ期和生物等效性研究);⑺、临床试验中的统计问题;⑻、药物临床试验管理与质量控制;⑼、药物临床试验管理制度与标准操作规程(SOP);⑽、临床试验流程;⑾、AE/SAE报告及处理要求。

二、师资队伍:

药物临床试验研究领域及药政管理部门的知名专家,包括:

1. 周宏灏:  中国工程院院士,教授,博士研究生导师,中南大学临床药理研究所所长;

2. 曹 彩:   教授,SFDA(CFDA)药品认证管理中心原副主任;

3. 欧阳冬生:教授,博士研究生导师,中南大学临床药理研究所副所长;

4. 刘昭前:  教授,博士研究生导师,中南大学湘雅医院副院长;

5. 袁 洪:   教授,博士研究生导师,中南大学湘雅三医院副院长;

6. 赵靖平:  教授,博士研究生导师,中南大学湘雅二医院精神卫生研究所副所长;

7. 熊玉卿:  教授,博士研究生导师,南昌大学医学院临床药理研究所所长;

8. 阳国平:  教授,中南大学湘雅三医院临床药理中心副主任,科研部主任。

三、培训对象:

药物临床研究机构、新药研发和生产单位、CRO的管理人员和专业人员及从事药物临床研究的医护人员等。

四、培训结业:

参加培训班全程学习,考试合格者,颁发国家认可的结业证书。考试不合格者3个月后经补考合格再颁发结业证书。

五、学员报名:

(1)网上报名:填写报名回执单,发送到Email邮箱:gcp-csu@163.com报名。

(2)电话和传真报名:现在即可报名,报名电话:0731-84805380-8312;传真:0731-82354476

(3)报名截止日期:2015年1月10日

六、学员报到:

时间:2015年1月9日桂林医学院附属医院全天报到,10-11日为培训授课。

地点:广西壮族自治区桂林市乐群路15号桂林医学院附属医院

注意事项:请准备2张1寸免冠彩照。

七、培训地点:广西壮族自治区桂林市乐群路桂林医学院附属医院报告厅。

八、培训费用:1600元/人(含资料费),报到时收取;交通食宿自理。

九、联系方式:

联 系 人:陈尧(13787221049、0731-84805380-8312;传真:0731-82354476;E-mail:gcp-csu@163.com

中心网址:http://www.csupharmacol.com

通讯地址:湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱(邮 编:410078)

中南大学临床药理国家培训中心

中南大学药品临床研究培训中心

2015年12月9日


报 名 回 执 单

第48届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)培训班

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其它












  此表复印有效 

注释:

1. 请填好请发培训中心邮箱(gcp-csu@163.com)或邮寄(湖南长沙湘雅路110号 中南大学临床药理研究所445信箱 陈尧收);

2. 请在需要的栏中填写相关内容;


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